歐盟對REACH法規數據共享立法,注冊人可要求獲得費用明細
作者：宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間：2016-01-18 閱讀： 來(lái)源：
2016年1月6日，歐盟在官方公報發(fā)布委員會(huì )執行法規(EU)2016/9，該法規更加清晰的規定了REACH法規數據共享中“公平，透明和非歧視”術(shù)語(yǔ)的含義。法規授權歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)確保同一物質(zhì)的所有注冊人都參與聯(lián)合提交。法規將于2016年1月26日生效。
法規設置了相關(guān)條款來(lái)確保物質(zhì)信息交換論壇(SIEFs)中數據共享協(xié)議是清晰且全面的。加入SIEF的潛在注冊人將有權要求獲得聯(lián)合提交費用組成中的實(shí)驗和行政管理費用明細。
注冊人只被要求分擔需要提交給ECHA那部分信息的費用，不需要分擔超過(guò)他們噸位要求的相關(guān)數據費用。因此他們首先需要明確共享的信息是否已滿(mǎn)足法規相關(guān)要求。
此外，法規還要求注冊人：
1.評估物質(zhì)的潛在注冊人數和未來(lái)需補充的信息要求，并在達成費用共享模式時(shí)考慮這些問(wèn)題。
2.建立費用返還機制，并作為費用共享模式的一部分。該機制應考慮未來(lái)潛在注冊人和注冊要求，包括當有新注冊人加入時(shí)對所有前期注冊人的返還方式。
未來(lái)，ECHA將繼續加強工作確保同一物質(zhì)所有注冊人都參與同一個(gè)聯(lián)合提交。ECHA將在2016年春季發(fā)布新版REACH-IT，單獨提交將不再被允許。此外，ECHA也將更新相關(guān)指南文件和其他支持材料來(lái)反映這一變化。
盡管同一物質(zhì)的所有注冊人都必須參與聯(lián)合提交，但某些情況下，注冊人可以提交自己的數據。例如，如果存在數據選擇分歧的情況，可以以opt-out方式提交某些數據節點(diǎn)。這種情況下同一物質(zhì)所有注冊人仍被認為是聯(lián)合提交參與者。
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