REACH 4.0版物品中物質(zhì)指南正式發(fā)布
2017年6月28日，歐洲化學(xué)品管理局ECHA發(fā)布了物品中物質(zhì)指南4.0版，這部4.0版指南經(jīng)過(guò)三次完整的公眾咨詢(xún)程序。它是根據2015年9月10日歐洲法院判決進(jìn)行的詳細更新，特別是針對各類(lèi)復雜產(chǎn)品的實(shí)際案例進(jìn)行了詳細的說(shuō)明。它的發(fā)布將全面影響未來(lái)十年甚至更長(cháng)久的國際進(jìn)出口貿易，包括汽車(chē)，紡織，玩具，輕工等產(chǎn)品出口歐盟。
繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后，ECHA通過(guò)快速更新程序發(fā)布了其物品中物質(zhì)指南3.0，刪除了之前指南中SVHC濃度計算在整個(gè)產(chǎn)品中的說(shuō)法，并且糾正了與歐洲法院判決不一致的部分。但是3.0版本是根據歐洲法院判決進(jìn)行的臨時(shí)性更新，未能體現更加詳細的案例。
與3.0版本相比，本次發(fā)布的4.0版主要有以下變化:
01根據歐洲法院判決, 增加了2.4章，對有爭議的復雜物品/較復雜物品給出了精確定義與示例說(shuō)明，明確了汽車(chē)，沙發(fā)，自行車(chē)，手機，電腦和飛機等屬于較復雜物品。
02全面修訂了第3章有關(guān)物品中含有SVHC的責任義務(wù)要求，與歐洲法院判決保持一致，并用大量詳細的案例說(shuō)明復雜物品中SVHC的濃度如何進(jìn)行計算。
03修訂物品中含有有意釋放物質(zhì)的責任義務(wù)要求和注冊豁免情況，使之更容易理解。
04新增附錄5進(jìn)行補充說(shuō)明對較復雜物品中含有SVHC該如何處理。
05糾正了原附錄3中有爭議的例子（兒童香味玩具），在4.0版本附錄6中新增加了自行車(chē)（復雜物品）的示例來(lái)說(shuō)明REACH法規Article 7和Article 33下的責任義務(wù)要求。
Tips
歐洲法院（ECJ）在2015年9月10日就REACH法規下高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量判斷問(wèn)題作出判決，規定高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量的計算應該基于零部件而非整個(gè)產(chǎn)品?；诖?，混合測試的結果不能被用于物品SVHC含量的判斷，混合測試方式在這一判決推出后將不再被認可。特別針對復雜物品來(lái)說(shuō)，這樣傳統的靠純檢測的方式進(jìn)行合規工作勢必會(huì )面臨高額的檢測成本。而當前很多大型品牌企業(yè)（包括汽車(chē)整車(chē)企業(yè)、品牌手機電腦企業(yè)、紡織類(lèi)企業(yè)）均已逐步采用符合性評估來(lái)替代純檢測的應對方式，以降低貿易風(fēng)險。
符合性評估是通過(guò)對產(chǎn)品進(jìn)行全組分拆解，對每個(gè)組分分別進(jìn)行風(fēng)險評估，再對產(chǎn)品整體進(jìn)行合規評價(jià)，結合產(chǎn)品本身，輔助測試（針對較復雜物品中部分零部件進(jìn)行驗證）及法規具體要求出具第三方評估認證報告。這種方式能一站式解決產(chǎn)品涉及的REACH法規責任義務(wù)，已經(jīng)獲得歐盟化學(xué)品署ECHA的高度評價(jià)和認可，是產(chǎn)品的歐盟REACH法規的合規通行證。
UONE建議：
此次指南文件更新進(jìn)一步明確了SVHC濃度計算方法。正確理解SVHC濃度的計算方法，對于企業(yè)節省成本并降低風(fēng)險顯得尤為關(guān)鍵。建議制造商和進(jìn)口商對SVHC的管控深入到符合物品定義的零部件，評估部件中的SVHC濃度，確保物品符合信息傳遞，通報與授權義務(wù)要求。
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