【提醒】歐盟REACH法規再次修訂,請更新您的企業(yè)信息
作者:宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間:2022-04-18 閱讀: 來(lái)源:
近期,歐盟委員會(huì )再次修訂了歐盟REACH法規下的注冊要求,對附件VI-X進(jìn)一步查漏補缺。該修訂版將于2022年10月14日正式生效,宇冠專(zhuān)家第一時(shí)間連線(xiàn)了歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)官方,討論目前歐盟REACH合規的現狀和難點(diǎn),ECHA也將陸續發(fā)布更多的實(shí)操建議。
主要的更新內容包括:
01進(jìn)一步明確了附件Annex VII-X數據要求
通過(guò)對歐盟REACH法規附件Annex VII-X的再次修訂,進(jìn)一步規范了致突變性、生殖發(fā)育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等數據要求和豁免規則,明確了何時(shí)需要進(jìn)一步開(kāi)展試驗來(lái)支撐分類(lèi)或PBT/VPVB評估。
官方對于數據要求和測試方法的更新仍在不斷完善中,部分注冊需要進(jìn)行長(cháng)期實(shí)驗和高階實(shí)驗的數據增補在所難免,希望企業(yè)提前審視貿易情況,做好合規應對的準備。
02要求提供非歐盟企業(yè)的信息
根據歐盟REACH法規附件VI最新規定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息,包括非歐盟企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識別代碼等信息。
相應的REACH-IT功能將會(huì )在4月底上線(xiàn),已注冊企業(yè)則需要在新規則生效前完成此信息的更新。
特別提醒,一旦填報了企業(yè)信息則無(wú)法隨意更改,而需要通過(guò)官方進(jìn)行申請審批。希望相關(guān)企業(yè)核對最新的企業(yè)信息,如有更新請及時(shí)與宇冠負責人聯(lián)系。
03完善了物質(zhì)鑒定的信息要求
進(jìn)一步完善了聯(lián)合數據所對應的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求;
進(jìn)一步強調了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報要求;
新增了對晶體結構的鑒別要求;
進(jìn)一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報告的要求。
雖然歐盟采用“一個(gè)物質(zhì),一份注冊”的聯(lián)合提交模式,但是企業(yè)仍需要在注冊前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結構信息,以確保注冊物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性。
宇冠提醒您
后續,ECHA會(huì )陸續更新指南文件和相關(guān)軟件(如IUCLID)以適應新的法規要求,與此同時(shí),官方審查也會(huì )同步跟上這些要求。歐盟REACH法規是動(dòng)態(tài)的,合規是持續的,貿易不停,更新不止,企業(yè)需時(shí)刻關(guān)注法規動(dòng)態(tài),及時(shí)查看輸歐物質(zhì)狀態(tài),以免造成不必要的合規風(fēng)險。