REACH法規報告解讀評估與應對
繼先前給年夜家先容了ECHA和各執法成員國針對REACH注冊開(kāi)展的運動(dòng)后(注冊不是終點(diǎn)，宇冠檢測為您具體闡發(fā)注冊后的合規戰略)，想必年夜家對注冊實(shí)現之后必要存眷什么有了初步印象。2016年2月26日，ECHA網(wǎng)站正式宣布了2015年度評價(jià)申報，咱們可以借此來(lái)深刻相識REACH評價(jià)的近況，從而為應答事情指明偏向。
2015年，ECHA將卷宗評價(jià)的重點(diǎn)放在對人類(lèi)康健和生態(tài)情況有較年夜危險的物資上。而在年夜部門(mén)評價(jià)的物資卷宗中，都短少了斷定物資傷害性和危險性的癥結信息，是以ECHA不得不宣布一系列的決定來(lái)讓注冊者接續提交所需的數據。
- 評價(jià)類(lèi)型評價(jià)總數宣布決定數占比
- 重點(diǎn)物資的卷宗評價(jià)1078882.2%
- 相符性審查18314478.7%
- 測試提案評價(jià)184194/
- 物資評價(jià)(2012-2015)18299(+48仍在進(jìn)行評價(jià))54.4%(+26.4%仍在進(jìn)行)
同時(shí)，對付ECHA下達的決定，86%以上的注冊者都賜與了反饋，提交了ECHA要求的信息。對付沒(méi)有進(jìn)行反饋的企業(yè)，ECHA已關(guān)照響應的執法成員國來(lái)接納執法行為。與此對應，從咱們2015年與LR的溝通情況來(lái)看，收到評價(jià)的物資的領(lǐng)頭注冊人(LR)都邑發(fā)來(lái)郵件見(jiàn)告，為應答官方的評價(jià)補做了響應測試或文獻檢索，必要注冊者來(lái)攤派注冊后的用度或更新卷宗等，信任不少企業(yè)曾經(jīng)收到過(guò)咱們發(fā)送的SIEF申報了。咱們制造SIEF申報的目標便是將LR開(kāi)展的應答事情及對企業(yè)的影響以普通易懂的體式格局整頓出來(lái)，以便于企業(yè)相識整個(gè)應答事情，然后訂定決定計劃。
基于這份2015年的評價(jià)申報，宇冠檢測進(jìn)行了具體解讀，以便業(yè)界可以或許加倍清楚地相識到這些數據背地的緊張信息，從而輕松應答REACH注冊后的事情。
(1) 從高比例的決定數目可以看到，ECHA接納了異常嚴厲的尺度來(lái)開(kāi)展卷宗評價(jià)和高傷害性物資的篩查。是以對付廣年夜臨盆高傷害產(chǎn)物的企業(yè)來(lái)說(shuō)，應逐漸將出力點(diǎn)放在危險節制步伐的完美或替換品的研發(fā)上，以防止REACH法規應答本人民幣的慢慢晉升。
(2) 因為ECHA存眷的數據節點(diǎn)一樣平常是由LR在其卷宗中直接提交給官方的，而結合成員在注冊時(shí)并不相識這些數據節點(diǎn)是否合規，LR的卷宗質(zhì)量若何。是以，選擇手藝氣力雄厚的LR是保障注冊合規的重中之重。對付還沒(méi)有LR的物資，業(yè)界更應該在SIEF初期踴躍推舉領(lǐng)有較強手藝氣力的LR來(lái)開(kāi)展注冊。而非歐盟企業(yè)也可以委托手藝氣力雄厚的OR來(lái)代為負擔LR的腳色。
(3) 收到LR發(fā)來(lái)的評價(jià)應答關(guān)照后，應踴躍溝通評價(jià)進(jìn)展，提交本身的定見(jiàn)，以低落官方對物資的存眷。同時(shí)，對付不合理的決定，也應踴躍提出本身的見(jiàn)解，為工業(yè)界爭奪康復處。
(4) 動(dòng)物測試的開(kāi)展應作為滿(mǎn)意REACH注冊數據要求的末了一種體式格局。企業(yè)可以運用文獻檢索，QSAR及read-across等體式格局來(lái)獲取注冊所需的數據。官方也宣布了響應的對象，指南及評價(jià)文檔等。
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