POPs法規PFOA相關(guān)豁免條款被修訂
作者：宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間：2021-02-03 閱讀： 來(lái)源：
2021年2月2日，歐盟委員會(huì )在自己的官方公報(OJ)上發(fā)布法規(EU)2021/115，修訂POPs法規(EU) 2019/1021附錄I中關(guān)于PFOA與其鹽以及相關(guān)化合物的限制標準要求。該法規在公布之后的第二十天起生效，適用于歐盟的各成員國。
PFOA全氟辛酸
全氟辛酸簡(jiǎn)稱(chēng)（PFOA），它是擁有持久性、生物蓄積性以及毒性，會(huì )對環(huán)境與人類(lèi)健康造成非常嚴重與不可逆轉的影響。全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(lèi)以及相關(guān)化合物被廣泛用在各種消費品領(lǐng)域，常用于紡織品防水涂層以及服裝、紡織品與地毯的防污涂層等產(chǎn)品表面處理，也常用作消防泡沫的表面活性劑。
修訂要點(diǎn)
◆進(jìn)一步明確關(guān)于PFOA相關(guān)化合物的非有意添加痕量(UTC)限制適用于生產(chǎn)6個(gè)或者以下全氟碳原子的PFOA替代品的分離中間體；
◆刪除聚四氟乙烯電離輻射產(chǎn)生“400千克”的劑量限定；
◆增加對侵入性設備與可植入設備以外的醫療器械的豁免，并將這些產(chǎn)品當中PFOA及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)的非有意添加痕量(UTC)限值規定為2mg/kg。
修訂之后主要內容
3. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)應適用于(EC) 1907/2006第3條第15(c)點(diǎn)所指的分離中間體并且應滿(mǎn)足該法規第18(4)(a)至(f)條規定的應履行嚴格控制條件的全氟碳鏈等于或小于6個(gè)原子的氟化學(xué)品中PFOA相關(guān)化合物的濃度等于或低于20 mg/kg (0.002%質(zhì)量比)。委員會(huì )應不遲于2022年7月5日對本豁免再進(jìn)行審查和評估。
4. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)應適用于采用電離輻射產(chǎn)生達400千克或熱降解生產(chǎn)的聚四氟乙烯(PTFE)微粉以及含有聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物和物品中存在的PFOA及其鹽等于或低于1mg/kg (0.0001%質(zhì)量比)。應避免在PTFE微粉的制造及使用過(guò)程中所有PFOA的釋放，如果不能避免，應盡可能減少。委員會(huì )應不遲于2022年7月5日對本豁免再進(jìn)行審查和評估。
10. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)應適用于除侵入式和植入式器械以外的醫療器械中的PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA相關(guān)化合物的濃度等于或低于2 mg/kg (0.0002%質(zhì)量比)。委員會(huì )應不遲于2023年2月22日對本豁免再進(jìn)行審查和評估。
注：POPs法規第4(1)條第(b)點(diǎn)是對其附件I或附件II中相關(guān)條目所規定的，在物質(zhì)、混合物或物品中作為非有意添加的痕量污染物存在的物質(zhì)控制措施的豁免，注：法規原文中的修訂內容用綠色字標注。
應對建議
POPs附錄I是歐盟對產(chǎn)品中持續性有機污染物物質(zhì)的限制條款，如果出口的產(chǎn)品不滿(mǎn)足附錄I的管控要求，將不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，本次修訂未對除醫療器械以外其他產(chǎn)品的合規要求產(chǎn)生實(shí)際影響。
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