淺談EU/EC符合性聲明的重要性
作者：宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間：2020-12-24 閱讀： 來(lái)源：
按照歐盟官方指令，凡設立在歐盟以外的公司或者機構，生產(chǎn)醫療器械、體外診斷醫療、個(gè)人防護用品、化妝品、機械類(lèi)、玩具類(lèi)、小家電類(lèi)、等產(chǎn)品的制造商必須為自身指定一個(gè)歐盟授權代表（EC Representative，簡(jiǎn)稱(chēng)歐代），歐代的職責在歐盟指令中均有具體規定。所以亞馬遜賣(mài)家時(shí)常會(huì )收到亞馬遜的各種郵件通知，說(shuō)要提供產(chǎn)品的符合性聲明（declaration of conformity ）并且亞馬遜還會(huì )指出：提供的證書(shū)/報告不能代替符合性聲明（declaration of conformity ）。那么這個(gè)符合性聲明（declaration of conformity ）是什么呢？它到底有多重要呢？詳情請見(jiàn)下文：
EU/EC符合性聲明是什么呢？
EU/EC符合性聲明是CE認證標記的要求，因為它可以作為產(chǎn)品安全使用的簽名證明。當制造商簽署合格聲明時(shí)，他們聲明產(chǎn)品的設計和制造符合適當的合格評定要求，并對產(chǎn)品符合歐盟健康和安全標準承擔全部責任。
EU/EC符合性聲明必須隨附在歐盟出售或的所有帶有CE認證標志的產(chǎn)品，這包括（但不限于）以下產(chǎn)品組：
1.機器和裝置
2.電氣設備和零件
3.建筑產(chǎn)品
4.醫療設備
5.個(gè)人防護設備
6.壓力設備
7.無(wú)線(xiàn)電設備
制造商或者其代表的正式聲明是有關(guān)產(chǎn)品符合歐洲產(chǎn)品安全指令的所有相關(guān)要求，合格聲明必須包含所有相關(guān)的產(chǎn)品信息。例如：
1.制造商或負責的授權代表的名稱(chēng)/地址
2.產(chǎn)品和型號的說(shuō)明
3.用于CE標志認證的指令–使用
4.標準清單
5.授權人員的名稱(chēng)和位置
6.簽名和日期
是否可以?xún)H基于技術(shù)文檔發(fā)布合格聲明？
是的，有時(shí)是可能的。這取決于適用于您產(chǎn)品的標準，因為適用的標準規定了所需的合格評定，如果不確定您的產(chǎn)品是否需要額外的測試，我們可以查看您的技術(shù)文檔，確定是否足以起草合格聲明。
怎么驗證EU/EC符合性聲明是否真實(shí)？
制造商或授權代表（AR）的責任是確保符合性聲明中提供的信息是相關(guān)且的，DoC上指示了制造商/AR的聯(lián)系信息。您可以使用此信息直接與責任方聯(lián)系，以確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐洲健康和安全標準。
在許多情況下，產(chǎn)品必須符合多個(gè)歐盟統一標準，對于包含許多零件（例如機械）的產(chǎn)品和醫療設備而言，尤其如此。如果您需要幫助確認合格聲明是否有效，可以與我們聯(lián)系，我們可以幫助您驗證DoC是否符合并提及所有相關(guān)標準和必要的測試程序，以確保其符合適用指令的法律要求。
您是在出口，或制造打算在歐盟使用的產(chǎn)品嗎？
請與我們聯(lián)系以獲取技術(shù)文檔審查，CE標記支持，授權代表服務(wù)等。
誰(shuí)被正式授權起草合格聲明呢？
制造商或其授權代表有合法授權起草合格聲明，遵守聲明的責任是制造商的全部責任。
本期關(guān)于EU/EC符合性聲明的知識就介紹到這，想要獲取更多關(guān)于歐盟符合性聲明的有關(guān)內容，請您關(guān)注深圳宇冠檢測公司，我們將持續為您解答！
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