歐盟REACH法規介紹
什么是REACH
歐盟REACH 法規(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)的全稱(chēng)是《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權和限制的法規》，此法規已于27 年 6 月1 日正式生效。
REACH 法規的目的
保護人類(lèi)健康和環(huán)境；保持和加強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；預防內部市場(chǎng)的分裂，增加透明度與國際接軌；促進(jìn)非脊椎動(dòng)物實(shí)驗；符合歐盟在WTI 項下的國際義務(wù)。
REACH 實(shí)施時(shí)間表
27 年6 月1 日REACH 開(kāi)始生效
28 年6 月1 日REACH 法規開(kāi)始實(shí)施，預注冊開(kāi)始
28 年12 月1 日預注冊結束，后預注冊開(kāi)始
21 年12 月1 日第一個(gè)截止期：現有物質(zhì)≥1tpa、CMR≥1tpa、PBT 或vPvB≥1tpa、R5/53≥1tpa
213 年6 月1 日第二個(gè)截止期：現有物質(zhì)≥1tpa
218 年6 月1 日第三個(gè)截止期：現有物質(zhì)≥1tpa
預注冊應在28 年6 月1 日至28 年12 月1 日的時(shí)間段內提交。
目前已經(jīng)過(guò)了預注冊時(shí)間段，分階段物質(zhì)只能進(jìn)行后預注冊。
正式注冊
一旦過(guò)了分階段物質(zhì)的相應噸位的注冊截止期，預注冊企業(yè)必須提交用專(zhuān)用軟件制作的注冊卷宗，才能繼續維持對歐貿易。注冊卷宗要求提供下列文件：
1. 技術(shù)卷宗(Technical Dossier)：包括注冊人信息、物質(zhì)特性、生產(chǎn)和使用信息、分類(lèi)和標簽、安全使用指南、暴露信息、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)性質(zhì)、生態(tài)毒理學(xué)性質(zhì)的研究摘要、充分研究摘要、實(shí)驗提案等；
2. 對年生產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1t 的化學(xué)物質(zhì)還需提供化學(xué)品安全報告(Chemical Safety Report)。
正式注冊時(shí)要繳納必要的費用。
單獨注冊
1. 聯(lián)合提交此信息的費用不成比例；或
2. 聯(lián)合提交信息可能會(huì )導致其認為有商業(yè)敏感性信息的泄露，并可能為其帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的商業(yè)損害；
3. 在信息的選擇上與主導注冊人意見(jiàn)不一致。
如果以上任何項適用，注冊人應聯(lián)通卷宗一起提交一份關(guān)于費用不成比例的理由，信息暴露可能導致實(shí)質(zhì)性商業(yè)損害原因或意見(jiàn)不一致的性質(zhì)的說(shuō)明。
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