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          1. 英國電子煙通告指南

            作者:宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間:2021-10-11 閱讀: 來(lái)源:
              眾所周知,英國從2021年1月1日開(kāi)始起正式脫歐了,其電子煙通告轉移至英國藥品和保健品管理局(MHRA)官網(wǎng)進(jìn)行。MHRA是英國[大不列顛(GB)及北愛(ài)爾蘭(NI)]電子煙和填充容器通告計劃的主管當局,負責執行《煙草及相關(guān)產(chǎn)品條例》(TRPR)第6部分和《2020年煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修正)(歐盟退出)條例》的大部分規定。下面提供一份小貼士,助您清晰了解通告的部分規則。
             

             
              一、生產(chǎn)商將新產(chǎn)品投入英國市場(chǎng)(GB和NI)
             
              a)TRPR法規規定,新電子煙和填充容器產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須在打算將其產(chǎn)品投放GB和/或NI市場(chǎng)前6個(gè)月向MHRA提交通告。但MHRA規定,通告一旦在MHRA網(wǎng)站上公布,生產(chǎn)商就可以在通告的地區推出產(chǎn)品,而不需要等待6個(gè)月的剩余時(shí)間。
             
              b)僅向NI供應產(chǎn)品的生產(chǎn)者僅需要通過(guò)歐盟TPD通告門(mén)戶(hù)EUCEG進(jìn)行通告,這個(gè)通告也是由MHRA評審并出具通告費用發(fā)票。經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)性修改的產(chǎn)品將被視為新產(chǎn)品,且須重新通告。
             
              c)生產(chǎn)商只要在提交GB和NI的通告時(shí),把進(jìn)口商品牌名稱(chēng)及重新品牌化的產(chǎn)品的詳細信息列在通告中,進(jìn)口商就不需要提交重復的通告。
             
              d)生產(chǎn)商如果在GB和NI以多個(gè)品牌名稱(chēng)提供產(chǎn)品,則可以在每個(gè)地區的單獨通告中包含相同產(chǎn)品的所有品牌名稱(chēng),無(wú)需支付額外的通告費。
             
              e)TRPR沒(méi)有對電子煙和再填充容器必須在哪里進(jìn)行測試的進(jìn)行規定和要求。但是通告人需要滿(mǎn)足所進(jìn)行的任何測試的標準,因為必須提交一份聲明,表明當產(chǎn)品投放市場(chǎng)并在正?;蚝侠砜深A見(jiàn)的條件下使用時(shí),他們對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全承擔全部責任。
             
              二、需做通告電子煙的界定及要求
             
              a)可能含有尼古丁的電子煙替代部件僅在尚未作為設備或電子煙套件的一部分通告時(shí)才需要通告。
             
              b)作為已通告的電子煙產(chǎn)品部件的相同的替換部件,如果在產(chǎn)品標簽上清楚說(shuō)明該零部件用于哪個(gè)已通告的產(chǎn)品,則不需要單獨重新通告。
             
              c)任何不相同的替換零部件,尤其是改變產(chǎn)品消費者安全特征的零件(例如通過(guò)改變其再填充容量),都需要單獨通告??芍匦陆M合的裝置也需要通告。
             
              d)電子煙的制造商、進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商也需要遵守《2012年電氣和電子設備有害物質(zhì)限制條例》(即RoHS),該法規限制了特定電氣設備(包括電子煙)中某些有害物質(zhì)的含量。
             
              三、通告費用
             
              a)通告費:150英鎊(根據大不列顛及北愛(ài)爾蘭聯(lián)合王國和ECID的通告)。
             
              b)年度和實(shí)質(zhì)性修改費用將在2021年進(jìn)行審查。
             
              c)MHRA會(huì )根據每年收到的通告數量審查收費水平。
             
              d)在GB和NI兩個(gè)地區對同個(gè)產(chǎn)品使用相同ECID進(jìn)行通告的提交者僅需支付一筆通告費用。
             
              e)如果在這兩個(gè)地區對同個(gè)產(chǎn)品使用不同ECID進(jìn)行通告,會(huì )產(chǎn)生兩筆通告費,則需要分別支付通告費用。
             
              四、通過(guò)MHRA提交付款
             
              a)從2021年8月23日起,提交者必須使用作為MHRA提交文件一部分提供的綜合系統支付通告費用。在確認提交后,提交者通過(guò)MHRA“提交”下載發(fā)票并支付通告費用。已通過(guò)MHRA提交文件和EUCEG的提交的付款將涵蓋GB及NI的通告費。GB通告的提交付款必須使用MHRA提交門(mén)戶(hù)支付選項完成。
             
              b)如果暫時(shí)不想評估通告或提交費用,可以保存草稿并在以后完成提交和支付。但是,MHRA的評估團隊無(wú)法對系統中未付款的通告進(jìn)行審查。
             
              c)如果只打算在NI銷(xiāo)售產(chǎn)品,則可以繼續使用當前EUCEG的服務(wù),并使用借記卡或信用卡支付在線(xiàn)支付發(fā)票。但是,使用EUCEG的支付系統無(wú)法處理GB提交。
             
              d)支付幣種只可為英鎊。
             
              英國作為電子煙暢銷(xiāo)市場(chǎng)之一,得到了很多相關(guān)企業(yè)(特別是生產(chǎn)企業(yè))的關(guān)注,建議該類(lèi)型企業(yè)明確GB與NI的電子煙通告規則,以便以高效和經(jīng)濟的方式完成通告,順利出口。宇冠檢測有擁有專(zhuān)業(yè)電子煙合規服務(wù)及產(chǎn)品檢測能力,為您提供電子煙檢測認證通告一站式服務(wù)。
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