實(shí)驗室是怎么開(kāi)展內部校準工作？
作者：宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間：2020-11-11 閱讀： 來(lái)源：
在國內，實(shí)驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）對檢測/校準實(shí)驗室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測/校準做出一種正式承認的程序，它正地磅檢定式表明檢測和校準實(shí)驗室具備實(shí)施特定檢測和校準工作能力的第三方證明，但并非實(shí)驗室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。在本期的文章中，深圳宇冠的小編就給大家介紹一下實(shí)驗室是怎么開(kāi)展內部校準工作的？
1、內部校準和自校準的區別
“自校準”一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開(kāi)機自校準程序)或設備廠(chǎng)商提供的沒(méi)有溯源證書(shū)的標準樣品進(jìn)行的校準活動(dòng)，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動(dòng)，但特殊領(lǐng)域另有規定除外。
“內部校準”是指在實(shí)驗室或其所在組織內部實(shí)施的，使用自有的設施和測量標準，校準結果僅用于內部需要，為實(shí)現獲認可的檢測活動(dòng)相關(guān)的測量設備的量值溯源而實(shí)施的校準。
因此符合要求的內部校準是CNAS認可的溯源途徑，而自校準不是。
2、內部校準適用范圍
對于取得CNAS認可的檢測實(shí)驗室，或準備申請CNAS認可的檢測實(shí)驗室，與其獲得或申請的認可能力有關(guān)的測量設備，如果量值溯源是通過(guò)內部校準的途徑，則必須滿(mǎn)足CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》。
但是如果實(shí)驗室與其獲得或申請的認可能力有關(guān)的測量設備內部校準能力，已獲得CNAS校準實(shí)驗室認可或取得法定計量檢定機構授權的，則可以認為能滿(mǎn)足《內部校準要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》進(jìn)行評審。例如有的實(shí)驗室玻璃量器比較多，如果全部送檢，費用大且周期長(cháng)，影響了檢測工作，該實(shí)驗室向省級計量行政主管部門(mén)申請建標并且通過(guò)考核，取得了玻璃量器的計量標準考核證書(shū)，則可以認為該實(shí)驗室對玻璃量器的內部校準是符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關(guān)法規規定屬于強制檢定管理的測量設備，應按規定檢定，不能進(jìn)行內部校準。
3、對人員的要求
從事內部校準的人員應有相應的物理、數學(xué)知識，計量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力。內部校準的人員，應經(jīng)過(guò)相關(guān)計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經(jīng)授權。
4、對環(huán)境條件和設施的要求
實(shí)驗室實(shí)施內部校準的校準環(huán)境、設施應滿(mǎn)足校準方法的要求。
應確保其環(huán)境條件不會(huì )使結果無(wú)效，或對所要求的校準質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
對影響內部校準結果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。
當內部校準方法有要求，或對結果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗室應監測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件危及到內部校準的結果時(shí)，應停止校準。
5、對內部校準所用設備及參考標準的要求
實(shí)施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)以及輔助設備，其量值溯源應滿(mǎn)足CNAS-CL01《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的正確性和可靠性，對參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)的建立、考核、維護和正確使用應制定專(zhuān)門(mén)的程序。
應按照規定的程序和日程對參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)進(jìn)行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。
參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)應進(jìn)行測量不確定度驗證、重復性考核和穩定性考核。
6、對校準方法的要求
計量設備的內部校準方法應優(yōu)先采用國家校準規范或部門(mén)校準規范，在沒(méi)有校準規范的情況下，優(yōu)先等同采用相應的國家檢定規程或部門(mén)檢定規程。
在沒(méi)有相應的校準規范或檢定規程或其他標準方法時(shí)，實(shí)驗室可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法，使用測量設備制造商推薦的方法時(shí)應轉化為實(shí)驗室文件。非標方法應進(jìn)行方法確認，保存方法確認的記錄。
7、內部校準的質(zhì)量控制
實(shí)驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監督計劃應覆蓋內部校準活動(dòng)。參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)應參加CNAS承認的實(shí)驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。
8、不確定度要求
實(shí)驗室應對開(kāi)展的全部?jì)炔啃薯椖?參數)評估測量不確定度，應在校準證書(shū)或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規范或相應條款的符合性聲明。一般情況下，校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。應在校準證書(shū)中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時(shí)的包含因子k。”擴展不確定度的數值應不超過(guò)兩位有效數字，并且應滿(mǎn)足以下要求:
1) 最終報告的測量結果的末位，應與擴展不確定度的末位對齊;
2) 應根據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》的規則進(jìn)行數值修約。在校準證書(shū)中報告測量不確定度的來(lái)源時(shí)，應包含校準期間短期的不確定度分量。
9、內部校準的記錄及報告
內部校準的校準證書(shū)可以簡(jiǎn)化，或不出具校準證書(shū)，但校準記錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應有較長(cháng)的保存期，以監視被校準測量設備的穩定性。
校準人員的校準結果必須經(jīng)過(guò)校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用計量標準名稱(chēng)及其唯一性編號，以確保校準過(guò)程的復現。
10、內部校準在CNAS認可活動(dòng)中的要求
在初審、復評和擴項評審時(shí)，如果申請認可的檢測能力存在內部校準活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗室必須在申請書(shū)中申報，CNAS將安排相關(guān)校準領(lǐng)域的評審員，參加現場(chǎng)評審，評審結果實(shí)驗室內部校準能力不符合要求時(shí)，申請認可的相關(guān)檢測項目或參數不予認可。
如果實(shí)驗室存在內部校準活動(dòng)，但申請時(shí)未報的，現場(chǎng)評審中，評審組內無(wú)相關(guān)內部校準的評審能力時(shí)，申請認可的相關(guān)檢測項目或參數不予認可。監督評審中，應覆蓋內部校準活動(dòng)，一般情況下，內部校準能力的覆蓋范圍與認可的檢測能力的監督范圍一致。內部校準的結果只能在實(shí)驗室內部使用，不能對外宣稱(chēng)內部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。
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