醫療器械
作為一個(gè)制造者,您必須聲明標示CE標志的醫療器械符合醫療器械指令的要求。UONE擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)以及嚴格規范的測試和分析能力,能夠幫助您更快獲得監管部門(mén)的批準,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
醫療器械主要包括: |
---|
|
|
世界各地醫療器械相關(guān)測試標準: | ||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
醫療器械指令(MDD 93/42 EEC)
|
||||||||||||||||||||||
歐共體發(fā)布的關(guān)于醫療器械產(chǎn)品需要滿(mǎn)足的指令如下:
|
||||||||||||||||||||||
國際標準:IEC 60601 |