新版 《質(zhì)量管理體系認證規則》今日正式實(shí)施！
作者：宇冠檢測 發(fā)布時(shí)間：2016-10-13 閱讀： 來(lái)源：中國檢測網(wǎng)
8月19日，國家認監委發(fā)布2016年第20號公告《國家認監委關(guān)于發(fā)布新版<質(zhì)量管理體系認證規則>的公告》。新版認證規則于今日起正式實(shí)施，替代舊版認證規則。認監委根據質(zhì)量管理體系認證活動(dòng)及相應的行政監督檢查工作實(shí)踐，結合2015年換版的質(zhì)量管理體系國際標準（ISO9001）的新變化，對2014年發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認證規則》（國家認監委2014年第5號公告，以下簡(jiǎn)稱(chēng)舊版認證規則）進(jìn)行了修訂。與現行《規則》相比，修訂的內容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規定相協(xié)調，對現行《規則》的規定進(jìn)行了修改，例如：
1、在4.6.3(3)中允許認證機構“對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在5.2.1中規定“作為最低要求，初次認證后的第一次監督審核應在認證證書(shū)簽發(fā)日起12個(gè)月內進(jìn)行。此后，監督審核應至少每個(gè)日歷年（應進(jìn)行再認證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監督審核的時(shí)間間隔不得超過(guò)15個(gè)月”。
3、在6.5中規定“在認證到期后，如果認證機構能夠在6個(gè)月內完成未盡的再認證活動(dòng)，則可以恢復認證，否則應至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復認證。證書(shū)的生效日期應不早于再認證決定日期，終止日期應基于上一個(gè)認證周期。”
4、在8.2中規定“再認證的認證證書(shū)有效期不超過(guò)最近一次有效認證證書(shū)截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規定相協(xié)調，對現行《規則》的規定進(jìn)行了修改，例如：
1、在4.1.2（4）、4.3.3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序文件。
三、根據《規則》實(shí)施以來(lái)的實(shí)踐經(jīng)驗，對《規則》的內容進(jìn)行進(jìn)一步的完善，例如：
1、對原規則的部分內容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。例如：在4.1.1認證機構影響申請組織公開(kāi)的信息中增加了“本規則的完整內容”，同時(shí)刪去了“本機構的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫?；虺蜂N(xiāo)認證及其證書(shū)等環(huán)節的制度規定”；在4.1.2認證機構應要求申請組織提交的材料中刪去了“多場(chǎng)所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量標準清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認證審核有關(guān)的必要文件”。
2、在4.3.2中規定“申請組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門(mén)負責人員”應該參加首、末次會(huì )議;“申請組織要求時(shí)，審核組成員應向申請組織出示身份證明文件”。
3、在4.3.3.3中規定第一階段審核不在申請組織現場(chǎng)進(jìn)行的，“應記錄未在現場(chǎng)進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原4.3.3.5“第一階段審核和第二階段審核應安排適宜的間隔時(shí)間，使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現的問(wèn)題”。
5、在4.3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”、“發(fā)現申請組織存在重大質(zhì)量安全問(wèn)題或有其他嚴重違法違規行為”，增加了“受審核方實(shí)際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在4.4.3中明確“認證機構應在作出認證決定后30個(gè)工作日內將審核報告提交申請組織”。
7、在4.6.5條款中增加了不能頒發(fā)認證證書(shū)的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”以及“發(fā)現受審核方存在重大質(zhì)量安全問(wèn)題或有其他與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴重違法違規行為”。
8、在6.2中規定再認證審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內部和外部環(huán)境無(wú)重大變更時(shí)，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時(shí)間應不少于按4.2.1條計算人日數的2/3”。
9、在7.2.1暫停證書(shū)的情況中刪去了“被地方認證監管部門(mén)發(fā)現體系運行存在問(wèn)題，需要暫停證書(shū)的”。
10、在7.3.1撤銷(xiāo)證書(shū)的情況中增加了 “被國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受?chē)耶a(chǎn)品質(zhì)量監督抽查的”。
11、在8.1（6）中規定“證書(shū)應注明：獲證組織必須定期接受監督審核并經(jīng)審核合格此證書(shū)方繼續有效的提示信息”。
12、在12.2中刪去了“記錄資料應當使用中文”的規定。
13、在12.4中規定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時(shí)間至少應當與認證證書(shū)有效期一致”。
14、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數“原則上以組織的社會(huì )保險登記證所附名冊等信息為準”的規定；增加了“覆蓋于認證范圍內的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數內”，并規定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時(shí)間可以計入有效的管理體系認證審核時(shí)間，但往返多審核場(chǎng)所之間所花費的時(shí)間不計入有效的管理體系認證審核時(shí)間”。
四、根據相關(guān)政府規定的變化，對現行《規則》的規定進(jìn)行了修改，例如：
1、在8.1中規定，認證證書(shū)應注明“統一社會(huì )信用代碼（或組織機構代碼）”。
五、在認證機構要求方面
1、原規則2.2中的表述修改為“認證能力、內部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認證機構要求》。”
2、新增了“2.5不得將申請認證的組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請組織）是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。”。
需要重點(diǎn)提示的是：行業(yè)機構應關(guān)注到認證機構基本條件中相關(guān)內容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內容提高了要求?？梢岳斫鉃槿绻麢z查確定認證機構不符合17021標準，那么它就是不符合規則要求，特別是不符合認證機構設立條件，可能面臨撤銷(xiāo)機構的處罰。
來(lái)源：中國檢測網(wǎng)
微信
報告查詢(xún)